German Ink Ordinance (GIO) – En ny standard for compliance af trykfarver
Hos Resino er overholdelse af German Ink Ordinance (GIO) fuldt integreret i vores udviklings- og godkendelsesprocesser for råmaterialer. Formålet er klart: at sikre sikre, transparente og fremtidssikrede trykfarveløsninger til fødevareemballage.
Med vores strukturerede compliance-tilgang støtter vi kunder med dokumentation, migrationsvurdering og regulatorisk vejledning — så du trygt kan opfylde kravene i hele værdikæden.
German Ink Ordinance (GIO) er en af de vigtigste regulatoriske udviklinger inden for trykfarver i Europa. Selvom den er juridisk bindende i Tyskland, påvirker den i stigende grad compliance-strategier på det europæiske marked og fungerer som reference i andre dele af verden.
Med forventet fuld implementering efter 31. december 2026 (baseret på nuværende tidslinjer) skal virksomheder i hele værdikæden sikre, at deres formuleringer, dokumentation og compliance-processer lever op til de nye krav.
GIO regulerer trykte materialer, hvor migration fra farvelaget til fødevarer ikke kan udelukkes. Det er vigtigt, at reguleringen gælder det færdige trykte materiale, der bringes på markedet – ikke kun trykfarven. Den introducerer en positivliste over tilladte stoffer (Annex 14.1 og 14.2), fastsatte migrationsgrænser, restriktioner på CMR-stoffer samt obligatorisk risikovurdering af NIAS (utilsigtet tilsatte stoffer).
Selvom GIO er national, er den blevet en referenceramme for ansvarlig formulering og regulatorisk transparens i Europa.
Resinos compliance-strategi
Hos Resino er overholdelse af German Ink Ordinance allerede fuldt integreret i vores produktudvikling og godkendelse af råmaterialer.
Alle tilsigtet tilsatte stoffer vurderes systematisk op mod GIO’s positivlister i Annex 14.1 og 14.2. Hvor relevant krydstjekkes stoffer også med EU-forordning 10/2011 for at sikre bredere europæisk overensstemmelse.
GIO stiller strenge krav til stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR). Resino anvender ikke tilsigtet tilsatte CMR-klassificerede stoffer i GIO-kompatible produkter. Som en del af vores proaktive tilgang er ECC (CAS 2386-87-0), omklassificeret som kategori 2 mutagen under CLP, allerede fuldt udfaset i RESUCAT-porteføljen før håndhævelse.
Denne tidlige indsats sikrer langsigtet regulatorisk stabilitet og reducerer risiko for vores kunder.
Migration, NIAS og dokumentation
For visse indirekte anvendelser kan ikke-listede stoffer anvendes i specifikke tilfælde, forudsat at de ikke er CMR-klassificerede, og at migrationen forbliver under en toksikologisk screeningsgrænse på 0,05 mg/kg (50 ppb), hvor relevant, baseret på EFSA-principper for ikke-genotoksiske stoffer.
Migration afhænger af faktorer som substrattype, farvemængde, hærdningsforhold og den samlede struktur af det trykte materiale.
Da GIO regulerer det færdige trykte materiale, skal compliance verificeres på dette niveau. Resino understøtter processen med data og vejledning om migrationsvurdering, mens test udføres på det færdige produkt i overensstemmelse med EU 10/2011-principper, relevante simulants og worst-case testbetingelser.
Evaluering af NIAS er også et centralt krav under GIO. Hos Resino vurderes NIAS efter internationalt anerkendte videnskabelige principper, understøttet af leverandørdata og løbende overvågning af råmaterialer.
For at sikre transparens kan vi levere en Statement of Composition (SoC) i overensstemmelse med EuPIA-principper. Denne dokumentation hjælper kunder med at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1935/2004 og GMP (EF nr. 2023/2006).
Hos Resino er overholdelse af German Ink Ordinance indbygget i formuleringen fra starten — hvilket sikrer ansvarlige, transparente og fremtidssikrede trykfarveløsninger.
